各兽药生产企业：
为使各企业充分了解与掌握兽药批准文号申报工作的相关政策规定和程序要求，切实解决相关工作人员在文号申报过程中遇到的实际问题。我会拟邀请中国兽医药品监察所负责文号申报资料审查工作的相关专家，就文号审查工作基本思路、技术标准、进口兽药标准、2010年版《中国兽药典》使用及下一步工作思路等进行培训。定于2011年5月27日至28日在四川成都举办第三期兽药批准文号申报培训班，现将有关事项通知如下：
一、 培训对象
兽药生产企业负责文号申报、质量控制的人员。
二、培训人数
为保证培训效果和质量，本期学员人数控制在120人以内，参加人员按报名先后顺序，由我会电话确认。
三、培训内容
（一）兽药产品批准文号工作形势分析与未来发展
（二）化药中药类批准文号技术审查概况与分析
1.工作基本思路与原则、标准体系、生产条件、审查尺度及常见电话咨询问题解答
2.进口兽药、中兽药有关问题和农业部拟采取的措施
（三）兽药批准文号工作程序
1.正常申报、审查、标签说明书备案及信息发布工作程序
2.批件变更、错误项更正程序
（四）商品名自检报告、常见退回理由分析及建议
1.商品名称掌握尺度
2.自检报告审查方法
3.常见退回理由统计分析
（五）生物制品类批准文号工作思路与技术要求
1.审查工作思路及原则、标准体系、生产条件
2.常见问题电话咨询问题解答
（六）2010年版《中国兽药典》实施后，在文号申报工作中应注意的相关问题
四、 培训时间
2011年5月27日（全天）至28日（上午）
五、培训地点
成都锦弘交通商务酒店
六、报到时间及地点
2011年5月26日（全天），成都锦弘交通商务酒店（成都市武侯区武侯祠大街180号，前台电话：028-85527916/18）。
七、培训费用
参加培训的会员单位学员1050元/人，非会员单位学员1200元/人（含培训费、教材资料费、餐费等），交通住宿费自理，住宿可统一安排（160元/标准间含早餐）。
八、交通路线
1.成都双流国际机场到成都锦弘交通商务酒店约19.9公里。①乘坐民航大巴10元/人至岷山饭店，再转乘出租，约10-12元；直接乘坐出租前往约50元。②乘坐82路公共汽车至“南郊路站”下车，车费2元/人，步行60米至酒店。
2.成都火车北站至成都锦弘交通商务酒店约10.8公里。①乘坐出租约23元。②乘坐57路公共汽车至“南郊路站”下车，车费2元/人，步行60米至酒店。
3.市内至成都锦弘交通商务酒店交通路线：乘坐1、8、21、57、82、109、115、301、334、335路等公共汽车在“南郊路站”下车，步行60米至酒店。
九、联系人及联系方式
联系人及手机：
金世鹏（15801167605） 董 微（13718826893）
张 莉（15801368281）
电 话：010-62103991-603/601/617
传 真：010- 80115555转452209
E-mail：[email protected]
网 址：www.cahpa.org.cn |
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